海狗丸工廠有GMP,就等於產品經臨床證實?製造品質同效果點分
海狗丸資料寫「GMP工廠」,容易令人聯想到產品效果已被認可。但製造品質管理同人體效果研究嘅工作不同。要理解GMP聲稱,先確認佢指向哪個工廠、哪套規範及哪個範圍。
GMP主要關乎製造及品質管理
GMP一般指良好生產規範,着重生產及品質控制。香港藥物辦公室嘅監管制度介紹亦將適用藥品GMP放喺品質保證脈絡中解釋。
不過,唔同產品類別及認證制度有不同要求。本文引用藥品制度作概念說明,唔係認定任何海狗丸都屬該制度,或已持有相關資格。
先核對聲稱屬於邊個範圍
可以問工廠名稱、認證機構、證書有效期及適用生產範圍。公司有證書、工廠有證書同某產品完成檢驗,唔應不經核對就當成同一件事。
如果資料只寫「符合國際標準」,但冇交代哪套標準,就仍有需要查詢。唔應自行補上一個看似合理嘅認證名稱。
品質流程同人體效果證據不同
品質管理有其價值,但唔會單靠證書就回答服用後精力或其他健康指標會點變。呢類聲稱需要對應研究資料及清楚嘅測量結果。
同樣,有研究亦唔會自動代替所有品質資料。可以把兩種資訊分開看,而唔係用其中一項包辦全部判斷。
購買時可以分成兩組問題
品質方面問製造、檢驗及追溯資料;效果方面問研究測試嘅產品、用量、人群及結果。分開問題,更容易知道品牌提供咗邊一類證據。
沒有資料支持時,唔宜把「GMP」改寫成「臨床證實」。若涉及產品註冊或法律身份,亦應查適用官方資料,而唔係看認證縮寫推斷。
總結
海狗丸GMP聲稱要按具體範圍核對。製造品質管理唔等於成品已做人體效果研究,兩類資料需要分開理解。